Descripción

RONAXAN 20 y 100 mg 10 Comprimido

Ronaxan Perros. Tratamiento de infecciones respiratorias (rinitis, amigdalitis y bronconeumonía) causadas por Staphylococcus aureus, Staphylococcusspp., Streptococcus spp., Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp. y Bacteroides spp. sensibles a doxiciclina.

RONAXAN 100 mg COMPRIMIDOS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Sustancia activa:

Doxiciclina (como hiclato) 100 mg

Excipientes, c.s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Contraindicaciones

No usar en animales con :

• hipersensibilidad conocida a tetraciclinas y/o a alguno de los excipientes.
• disfunción hepática.
• disfagia o con enfermedades que se acompañan de vómito

 Precauciones especiales de uso

Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibilidad.

Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

En caso de irritación de la piel, de los ojos o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y

muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el producto.

Lavarse las manos después de su uso.

Reacciones adversas de Ronaxan  (frecuencia y gravedad)

Se han observado esofagitis, úlceras del esófago, vómitos y diarrea como efectos adversos después del tratamiento con tetraciclinas.

Como en el resto de tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.

El uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental puede causar decoloración de los dientes. La doxiciclina, debido a su baja afinidad al calc io, conlleva un riesgo más bajo que las otras tetraciclinas.

Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

Puede observarse resistencia cruzada con otras tetraciclinas.

No administrar doxiciclina con otros antimicrobianos especialmente con antibacterianos bactericidas como ß –

lactámicos.

La semivida de eliminación de la doxiciclina está reducida por la administración concomitante de barbitúricos o

fenitoína.

La absorción de la doxiciclina puede disminuirse en presencia de altas cantidades de calcio, hierro, magnesio o

aluminio de la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hie rro.

Posología y vía de administración

Vía de administración: oral.

Administrar preferiblemente ronaxan  con comida.

Dosis:

Infecciones respiratorias agudas: 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 1 comprimido/10 kg p.v. /día), durante 5 d ías consecutivos.

Infecciones respiratorias sub-agudas y crónicas: 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 1

comprimido/10 kg p.v. /día), durante 10 días consecutivos.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario se han descrito vómitos en perros a los que se les administró 5 veces la dosis recomendada.

Tiempo de espera

No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico. Tetraciclinas.

Código ATCvet: QJ01AA02.

Propiedades farmacodinámicas

La doxiciclina es un antibacteriano bacteriostático y de amplio espectro, que actúa interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las especies sensibles.

La doxiciclina es una tetraciclina semisintética de segunda generación derivada de la oxitetraciclina que actúa sobre la subunidad 30 S del ribosoma bacteriano, al que se une de forma reversible, bloqueando la unión del aminoacilARNt (RNA de transferencia) al complejo formado por RNAm y a los ribosomas, impidiendo la adición de nuevos aminoácidos a la cadena peptídica en crecimiento e interfiriendo con ello la síntesis de proteínas.

Es activa frente a:

– Bacterias Gram-positivas tales como Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y

– Bacterias Gram-negativas tales como Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp. y Bacteroides spp.

Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas. El mecanismo más importante se debe a la

disminución en la acumulación celular del fármaco. Esto se debe a que se establece una vía de eliminación por

bombeo del antibacteriano o bien a una alteración en el sistema de transporte, que limita la captación de tetraciclina dependiente de energía, desde el exterior de la célula. La alteración en el sistema de transporte es producida por proteínas inducibles que están codificadas en plásmidos y transposones. El otro mecanismo se evidencia por una disminución de la afinidad del ribosoma por el complejo Tetraciclina-Mg2+ a causa de mutaciones en el cromosoma.

Aunque puede existir resistencia cruzada entre tetraciclinas, cepas resistentes a la primera generación de

tetraciclinas pueden permanecer sensibles a la doxiciclina. Datos farmacocinéticos